医疗行业空压站方案

医院临床用气（手术室/ICU/病房）：0.4-0.6MPa，符合YY/T 0287-2017标准，无菌无油（含油量≤0.001mg/m³，菌落总数≤1CFU/m³），露点≤-40℃；医疗器械生产（手术器械/植入物）：0.5-0.7MPa，ISO13485认证要求，终端除菌过滤（0.01μm），适配清洗、灭菌、包装全流程；医药研发（生物实验室/细胞培养）：0.4-0.6MPa，GMPA级洁净区标准，无氧无水（氧含量≤5ppm），避免影响细胞活性；医疗废物处理：0.6-0.8MPa，耐腐蚀供气（适配消毒灭菌环节的酸性环境）。萨震可按医疗场景定制分级供气方案。

医院供气中断直接危及患者生命，萨震构建「五级应急保障体系」：1. 冗余机组：核心供气机组2+1备用（主用+备用+应急），单台故障0秒无缝切换；2. 双路供电：接入医院备用发电机，市电中断时发电机自动启动，供气不中断；3. 应急储气：配置医用级316L储气罐（容积按医院日均用气量10%设计），支撑30分钟应急供气；4. 移动应急：配备医用无油移动空压机，30分钟内抵达三甲医院现场（覆盖核心医疗圈）；5. 智能监控：7×24小时远程监测气压、流量、设备状态，异常提前1小时预警，从根源避免供气中断风险，已服务超500家医院实现零供气事故。

医用压缩空气直接接触患者呼吸道/伤口，无菌合规是核心，萨震方案：1. 全流程无菌净化：前置精密过滤（0.01μm）+ 冷冻干燥（露点≤2℃）+ 吸附干燥（露点≤-45℃）+ 终端除菌过滤（0.01μm疏水性除菌膜，截留率99.999%）；2. 定期灭菌：每月对过滤系统进行SIP蒸汽灭菌（121℃，30min），每季度更换除菌滤芯；3. 检测认证：提供第三方医用气体检测报告（符合YY/T 0287-2017），包含菌落总数、含油量、露点等18项指标；4. 材质合规：管道采用医用级316L不锈钢，无死角设计，避免微生物滋生；5. 文档合规：提供设备验证（IQ/OQ/PQ）、灭菌记录、检测报告等全套资料，满足医院等级评审要求。

1. 设备资质：全部机组通过ISO13485、CE MDR认证，过滤系统符合USP <797>无菌要求；2. 流程合规：运维操作遵循GMP变更控制、偏差管理规范，所有维护动作记录留痕，可追溯；3. 数据合规：供气参数（压力、露点、菌落数）实时上传，支持电子批记录（EBR）对接，满足FDA数据完整性要求；4. 审计支持：配备医疗行业GMP审计顾问，全程协助企业通过药监/客户审计；5. 材质证明：提供所有接触气体部件的医用级材质报告（如316L不锈钢、食品级密封件），符合植入性医疗器械生产要求。

1. 设备成本：0投资采购医用空压系统（单套三甲医院专用系统成本80-300万），缓解医院/企业资金压力；2. 能耗成本：永磁变频机组比传统工频机组节能35-45%，三甲医院年省电费10-50万元，医疗器械厂年省20-80万元；3. 运维成本：全包式医用级运维（含灭菌、滤芯更换、检测），无需配备专职机修工，年节省运维费用5-20万元；4. 合规成本：免费提供检测报告、资质文件，避免因不合规导致的评审扣分/停产整改；5. 风险成本：零供气中断事故，避免医疗纠纷/生产损失，间接降本不可估量。